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医疗器械临床试验伦理材料递交流程
2015年05月27日 17:29:33  来源:哈医大二院 【 字体:

步骤1:申办方按照《医疗器械临床试验伦理审查文件目录》的要求准备按清单目录顺序装订的壹份原件资料以邮寄或当面递交方式提交机构办公室进行预审:

1)资料目录及具体要求见:《医疗器械临床试验伦理审查文件目录》

2)资料邮寄地址及收件人:

哈尔滨医科大学附属第二医院药学部  张莉 老师

邮编:150086 电话:0451-86605447,15846533977

步骤2:邮寄预审资料的同时,请将初审文件清单中的所有材料的电子版发送至机构邮箱:jiogou86605447@163.com

步骤3:初审合格后,申办者按照《医疗器械临床试验伦理审查文件目录》中的要求准备十一份材料,以供伦理委员会开会审查(*其中涉及中英文版本的资料仅递交中文版本资料),文件寄至:

文件寄至:

哈尔滨医科大学附属第二医院党委办公室吕丽萍 老师

    邮编:150086   电话:0451-86605411

步骤4:伦理委员会结束后,请与吕丽萍老师联系获得批件。

 

*汇款凭证上需注明:项目名称、申办者、汇款单位,主要研究者姓名以及费用用途(伦理澳门游戏平台费)

帐户名称:哈尔滨医科大学附属第二医院

开户银行:工行哈尔滨市和兴支行

      号:3500042109004614918 

作者:    来源:   编辑: 刘乙辉

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